„Epidyolex” pentru epilepsie, aprobat în toată Europa

288 Views

Compania GW Pharmaceuticals a primit aprobarea EC pentru EPIDYOLEX®, în tratarea a două forme de epilepsie; Sindromul Dravet (SD) și Sindromul Lennox-Gastaut (SLG).

EPIDYOLEX®, este primul medicament pe bază de canabis care a fost aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului.

Acordurile de aprobare sunt utilizate în toate cele 28 de țări ale Uniunii Europene, alături de Norvegia, Islanda și Liechtensteiin, ca terapie adițională a convulsiilor asociate cu Sindromul Lennox Gastaut sau Sindromul Dravet pentru pacienții cu vârsta de doi ani sau mai mari.

Justin Gover, CEO al companiei citate de Nasdaq, a declarat:

„Aprobarea EPIDYOLEX® marchează o etapă semnificativă, oferind pacienților și familiilor lor, primul dintr-o nouă clasă de medicamente pentru epilepsie și singurul medicament CBD aprobat de EMA pentru a trata două forme grave de epilepsie care pun în pericol viața copiilor.

Această aprobare este punctul culminant al multor ani de dedicare și colaborare între GW, medici și comunitatea de epilepsie. Credem că pacienții și medicii merită acces la medicamente rigide testate și evaluate pe bază de canabis, fabricate la cele mai înalte standarde și aprobate de autoritățile de reglementare a medicamentelor și sunt încântați să fie primii care oferă această soluție comunității epilepsiei. ”

Aprobarea canabidiolului se bazează pe rezultatele a patru studii randomizate, controlate în faza 3.

EPIDYOLEX® a redus semnificativ frecvența convulsiilor la pacienții cu SLG și SD.

Epidyolex este un canabidiol de grad farmaceutic (CBD) derivat din planta de canabis. … Medicamentul a fost dezvoltat de GW Pharmaceuticals pentru utilizare în combinație cu clobazam.

Aprobarea înseamnă că medicamentul – o soluție orală de canabidiol, aromată cu căpșuni – poate fi lansată în toată Europa.

Extragerea CBD din plantă este mult mai ieftină decât crearea într-un laborator.

Există două moduri de a crea CBD (sau alți canabinoizi) într-un laborator. Compușii pot fi cultivați într-o bază organică precum drojdia fermentantă (biosintetică) sau creați utilizând substanțe chimice pe bază de petrol care simulează structura substanțelor chimice din canabis (sintetice).

„Dacă vă gândiți la aspirină, de exemplu, a fost descoperită inițial în scoarța unui copac de salcie”, a declarat, pentru Financial Post, Cardiol Therapeutics Inc., David Elsley. „Dar astăzi, nu avem păduri de salcie pentru a extrage aspirina și continuăm să o sintetizăm chimic de foarte mulți ani.”

„Este absolut inevitabil ca, canabinoizii sintetici să devină o mare parte a industriei canabisului”, a mai declarat Elesey.

Medicii au fost reticenți să prescrie medicamente pe bază de canabis în Marea Britanie dar acest lucru s-ar putea schimba după aprobarea europeană a Epidyolex.

Isabella Brambilla, președinta Federației Europene a Sindromului Dravet, a declarat: „Suntem foarte fericiți că pacienții vor avea acum acces la o nouă opțiune de tratament mult necesară și una parcursă printr-un program de studii clinice riguroase și autorizat de EMA.”

Elinor Ben-Menachem, profesor de neurologie și epilepsie la Academia Sahlgren de la Universitatea din Göteborg, a declarat: „SLG și SD sunt două dintre cele mai severe și dificil de tratat forme de epilepsie cu debut în copilărie. Aprobarea EMA a Epidyolex va aduce speranță pacienților și familiilor, cu potențialul de a controla mai bine convulsiile și de a îmbunătăți calitatea vieții.”

GW Pharmaceuticals a depus de asemenea cererea pentru aprobare a acestui medicament și în Elveția și Israel.

Surse: theguardian.com, epilepsysociety.org.uk

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

TOTUL DESPRE CANABIS

Intrând pe siteul www.comunitateaprocanabis.info certificați faptul că ați împlinit vârsta de 18 ani. Acest website oferă informații despre canabis.

Comunitatea Pro Canabis 2008-2019